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Korrektive Maßnahme für Coulter UniCel DxI Software-Versionen 1.2, 1.3, 1.4, 1.4.1, 1.4.2, 2.0 und 2.01 sowie Access 2 Software-Versionen 2.0, 2.1 und 2.2 von Beckman Coulter

23.12.2004

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 02696/04

Korrektive Maßnahme von Beckman Coulter für Coulter UniCel DxI Software Versionen 1.2, 1.3, 1.4, 1.4.1, 1.4.2, 2.0 und 2.01 sowie Access 2 Software Versionen 2.0, 2.1 und 2.2. Nach Angaben des Herstellers kann es unter bestimmten Umständen zum Risiko eines fehlerhaften Bestätigungstests des Access HBsAg Bestätigungstests und des Access Chlamydien Bestätigungstests kommen. Die Kunden wurden vom Hersteller über das Problem und das Vorgehen zu dessen Vermeidung informiert.

Korrektive Maßnahme für Coulter UniCel DxI Software-Versionen 1.2, 1.3, 1.4, 1.4.1, 1.4.2, 2.0 und 2.01 sowie Access 2 Software-Versionen 2.0, 2.1 und 2.2 von Beckman Coulter , Veröffentlicht am PDF, 57KB,