BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Rote-Hand-Brief zu Fumaderm® initial / Fumaderm® (Fumarsäurederivate): Vermeidung des Risikos opportunistischer Infektionen durch Einhaltung regelmäßiger Laborkontrollen und Beachtung weiterer Warnhinweise

Wirkstoff: Fumarsäurederivate

Die Firma Biogen Idec GmbH weist darauf hin, dass bei Anwendung der Arzneimittel Fumaderm® initial / Fumaderm® die in der Fachinformation vorhandenen Warnhinweise in Bezug auf regelmäßige Blutbildkontrollen (inkl. Differentialblutbild) und die daraus resultierenden therapeutischen Konsequenzen unbedingt beachtet werden müssen. Das Nichtbeachten dieser Warnhinweise kann das Risiko einer schweren anhaltenden Lymphopenie und das damit verbundene Risiko opportunistischer Infektionen bei Psoriasis vulgaris Patienten unter Fumaderm® initial / Fumaderm® erhöhen.

Ein Rote-Hand-Brief wird versendet.

Rote-Hand-Brief/Informationsbrief herunterladen , Veröffentlicht am PDF, 679KB, barrierefrei ⁄ barrierearm