Sie sind hier:
Rote-Hand-Brief zu Tegretal Suspension (Carbamazepin): Einschränkung der Anwendung bei Neugeborenen, da die Konzentration des Hilfsstoffs Propylenglykol den empfohlenen Grenzwert überschreitet
05.01.2026
Wirkstoff: Carbamazepin
Die Firma Novartis Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) darüber, dass Tegretal (Carbamazepin) 100 mg/5 ml Suspension bei Neugeborenen bis zu einem Alter von 4 Wochen (bzw. bei Frühgeborenen bis zu einem Alter von 44 Wochen nach der letzten Menstruation der Mutter) nicht angewendet werden darf. Grund ist der hohe Propylenglykolgehalt, der zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie metabolischer Azidose, Nierenfunktionsstörungen (akuter tubulärer Nekrose), akutem Nierenversagen und Leberfunktionsstörungen führen kann.
Rote-Hand-Brief/Informationsbrief herunterladen , Veröffentlicht am