Das BfArM hat am 6. Juni 2008 den Widerruf der Zulassung für alle clobutinolhaltigen Arzneimittel angeordnet und damit eine entsprechende Entscheidung der Europäischen Kommission umgesetzt. Bereits mit Bescheid des BfArM vom 31. August 2007 wurde das Inverkehrbringen von clobutinolhaltigen Arzneimitteln ausgesetzt (Ruhen der Zulassungen).

Stufenplan vom 31.08.2007 - Anordnung des Ruhens der Zulassung