04.10.2024 - Start des Verfahrens

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur(EMA) hat auf seiner Sitzung im Oktober 2024 ein Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet. Finasterid- und dutasteridhaltige Arzneimittel zur oralen und topischen Anwendung werden wegen Bedenken hinsichtlich suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen neu bewertet. Nähere Informationen sind unter dem unten genannten Link zu finden. Eine deutsche Übersetzung wird in Kürze an dieser Stelle verfügbar sein.

Details zu dem Verfahren können unter folgendem Link bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) abgerufen werden: