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Non-eCTD electronic Submission (NeeS) Datum: 01. Januar 2029 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Non-eCTD electronic Submission (NeeS)

AI-unterstütze Codierung (SNOMED CT & LLMs) PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Juni 2026 Dokumenttyp: Download

David Lumenta

Leitfaden Arzt PDF, 694KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Fentanylcitrat - Fentanyl Aristo® - Information für Ärzte

Leitfaden PDF, 412KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Methotrexat - Jylamvo® - Information für Ärzte

Patientenkarte PDF, 622KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

Methotrexat - Jylamvo® - Information für Patienten

Möglicher Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und der Entstehung eines anaplastischen großzelligen Lymphoms (ALCL) Datum: 16. Dezember 2025 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Aktuelle Informationen zu texturierten Brustimplantaten

Brustimplantate aus Silikon: Allgemeine Hinweise und Risiken Datum: 16. Dezember 2025 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Aus zahlreichen Quellen ist dem BfArM bekannt geworden, dass sich viele Brustimplantateträgerinnen bei der Entscheidung zu diesem Eingriff der damit verbundenen möglichen Risiken und möglichen Folgen nicht ausreichend bewusst waren. Das BfArM möchte …

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Codein Datum: 16. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Codein infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

PSUR Single Assessment (PSUSA) Datum: 16. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Informationen und Hinweise zum Ergebnis einzelner Verfahren des PSUR Single Assessment (PSUSA).

Arzneimittel-Lieferengpass­bekämpfungs- und Versorgungs­verbesserungs­gesetz (ALBVVG) Datum: 16. Dezember 2025 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Kinderarzneimittelliste gemäß § 35 Absatz 5a SGB V.