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Sotatercept: Perikarderguss - Aktualisiserung der Fach- und Gebrauchsinformation Datum: 16. Dezember 2025 Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Sotatercept

Im Rahmen des europäischen Verfahrens zur Bewertung der periodischen Sicherheitsberichte (PSUR Single Assessment) wurde für den Wirkstoff Sotatercept Perikarderguss als neue Nebenwirkung in die Fach- und Gebrauchsinformation aufgenommen.

Trimethoprim: Kontraindikation im 1. Trimenon, neue Nebenwirkungen Halluzinationen und DRESS Datum: 16. Dezember 2025 Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Trimethoprim

Aktualisierung der Fach- und Gebrauchsinformation von Trimethoprim infolge der Bewertung periodischer Sicherheitsberichte.

Dringende Sicherheitsinformation zu IntelliVue Patient Monitor von Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH PDF, 937KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik
Referenznummer 52075/25

Dringende Sicherheitsinformation zu Photodynamic Therapy Device von Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd. PDF, 156KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Optik / Feinmechanik - Sonstiges
Referenznummer 56870/25

Dringende Sicherheitsinformation zu ORBIS Medication von DH Healthcare GmbH PDF, 526KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges
Referenznummer 58390/25

Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) PDF, 341KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dorzolamid

Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025

Bescheid vom 15.12.2025 PDF, 223KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dorzolamid

Bescheid vom 15.12.2025

Bescheid vom 15.12.2025 PDF, 222KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Atenolol

Bescheid vom 15.12.2025

Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) PDF, 218KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Atenolol

Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025

Bescheid vom 15.12.2025 PDF, 222KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Prednison

Bescheid vom 15.12.2025