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Rote-Hand-Brief zu Melphalanhydrochlorid, Melphalan AqVida 90 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Potenzielles Risiko einer Überdosierung aufgrund einer höheren Konzentration PDF, 477KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Melphalanhydrochlorid

Die Firma AqVida GmbH informiert darüber, dass Melphalan AqVida 90 mg/ml eine Melphalan-Formulierung ist, die in nur einer Durchstechflasche geliefert wird.

Oxbryta: Überprüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses Datum: 12. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Voxelotor

Mit Veröffentlichung der Entscheidung der Europäischen Kommission am 09. Dezember 2025 wurde das Risikobewertungsverfahren zu Oxbryta (Voxelotor) abgeschlossen. 

Rote-Hand-Brief zu intravenösen Tranexamsäure-Formulierungen: Schwerwiegende, einschließlich tödlich verlaufender, Nebenwirkungen aufgrund einer versehentlichen intrathekalen Verabreichung PDF, 879KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Tranexamsäure

Die Zulassungsinhaber informieren darüber, dass injizierbare Tranexamsäure-Formulierungen nur zur intravenösen Anwendung zugelassen sind.

BfArM meets Europe: Shaping the EHDS Datum: 02. Dezember 2025 Dokumenttyp: Veranstaltung

24. - 25. November 2025

Rote-Hand-Brief zu Phenhydan Injektionslösung: Risiko sichtbarer Partikel, Verwendung eines Partikelfilters PDF, 185KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. November 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Phenytoin-Natrium

Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert über einen möglichen Qualitätsmangel des Arzneimittels Phenhydan Injektionslösung.

Future DiGA Summit Datum: 06. November 2025 Dokumenttyp: Veranstaltung

15. Dezember 2025

Rote-Hand-Brief zu Caspofungin: Vermeidung der Verwendung von Polyacrylnitril-Membranen bei der kontinuierlichen Nierenersatztherapie PDF, 141KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Oktober 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Caspofungin

Die Zulassungsinhaber von caspofunginhaltigen Arzneimitteln informieren darüber, dass während der Behandlung mit Caspofungin die Verwendung von Polyacrylnitril-Membranen bei der kontinuierlichen Nierenersatztherapie vermieden werden sollte.

TOPRA Symposium 2025 Datum: 08. Oktober 2025 Dokumenttyp: Veranstaltung

29.09. - 01.10.2025

Klinische Prüfung: BfArM trifft...! Datum: 24. September 2025 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Veranstaltung

18.11.2025

Azithromycin: Neubewertung des Nutzens und der Risiken Datum: 22. September 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Azithromycin

Mit Bescheid vom 17.09.2025 wird der Durchführungsbeschluss der EU-Kommission national umgesetzt.