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1.811 Ergebnisse

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Gilt eine Publikation von Ergebnissen im DRKS als Vorveröffentlichung im Sinne des ICMJE Datum: 11. Dezember 2025 Dokumenttyp: FAQ

Das ICMJE betrachtet die Veröffentlichung von Studienergebnissen im DRKS nicht als Vorveröffentlichung, wenn sich die Ergebnisse auf eine kurze, strukturierte Zusammenfassung oder Tabellen beschränken (einschließlich teilnehmender Personen, …

Wie lautet die Übersetzung der für die Packungsbeilage vorgesehenen Standardsätze aus dem "CMDh position paper on the use of Mobile scanning and other technologies to be included in labelling and package leaflet (PL) in order to provide information about the medicinal product"? Datum: 08. Dezember 2025 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

  1. Standardsatz im englischen Original:
    <Latest approved information [add type of information e.g. product information, educational material, video etc] on this medicine is available by scanning [the QR code] [other two-dimensional (2D) bar code] …

OPS: Vorschlagsverfahren für Version 2027 eröffnet Datum: 03. Dezember 2025 Themen: Kodiersysteme Dokumenttyp: Meldung

Ab sofort nehmen wir Vorschläge für die Version 2027 des Operationen- und Prozedurenschlüssels (OPS) entgegen.

Für die Genehmigung multinationaler klinischer Prüfungen in der EU/EWR wird testweise ein Schnellverfahren gestartet Datum: 03. Dezember 2025 Dokumenttyp: Meldung

Am 27. November 2025 einigten sich europäische Regulierungsbehörden und Ethikkommissionen auf die Einführung von FAST-EU, einem neuen beschleunigten Verfahren für die Genehmigung multinationaler klinischer Studien. Diese Initiative, die im Januar …

Wie haben sich die Lieferengpassmeldungen seit 2013 entwickelt? Datum: 02. Dezember 2025 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

In Deutschland gibt es ca. 100.000 verkehrsfähige Humanarzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM (Stand: Juli 2022). Mit Blick auf die Entwicklung der Lieferengpassmeldungen muss beachtet werden, dass die Meldekriterien 2017 umfassend angepasst …

Wann müssen Produkte in EUDAMED registriert werden bzw. ab wann ist EUDAMED verpflichtend zu nutzen? Datum: 01. Dezember 2025 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Produkte sind noch bis zur verpflichtenden Nutzung von EUDAMED ab dem 28. Mai 2026 im DMIDS anzuzeigen. Danach beginnt ein sechsmonatiger Übergangszeitraum, nach dem alle MDR- und IVDR-Produkte und Legacy Devices (die zum Datum der verpflichtenden …

Welche Dokumente sind zur Beantragung einer Erlaubnis nach § 4 MedCanG erforderlich? Datum: 26. November 2025 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Mit dem Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 MedCanG sind die gemäß § 7 MedCanG erforderlichen Angaben und Nachweise einzureichen. Ihren Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 MedCanG übersenden Sie bitte an das:

Bundesinstitut für …

Bedürfen Bundes-und Landesbehörden einer Erlaubnis gemäß § 4 MedCanG? Datum: 26. November 2025 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Bundes- und Landesbehörden bedürfen für den Bereich ihrer dienstlichen Tätigkeit keiner Erlaubnis gemäß § 5 Abs. 2 MedCanG. Ebenfalls befreit von der Erlaubnispflicht sind die von Ihnen mit der Untersuchung von Cannabis zu medizinischen oder zu …

Mein Unternehmen besitzt mehrere Betriebsstätten. Können sämtliche Betriebsstätten in einer Erlaubnis nach § 4 MedCanG abgebildet werden? Datum: 26. November 2025 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Die Aufnahme mehrerer Betriebsstätten in eine Erlaubnis nach § 4 MedCanG ist nur dann möglich, wenn sich diese in der selben oder in benachbarten Gemeinden befinden.