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Rote-Hand-Brief zu Melphalanhydrochlorid, Melphalan AqVida 90 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Potenzielles Risiko einer Überdosierung aufgrund einer höheren Konzentration PDF, 477KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Melphalanhydrochlorid

Die Firma AqVida GmbH informiert darüber, dass Melphalan AqVida 90 mg/ml eine Melphalan-Formulierung ist, die in nur einer Durchstechflasche geliefert wird.

Leitfaden für den Patienten PDF, 489KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Download

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Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar bis November 2025 vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 57KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2025 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

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Oxbryta: Überprüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses Datum: 12. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risikobewertungsverfahren

Wirkstoff: Voxelotor

Mit Veröffentlichung der Entscheidung der Europäischen Kommission am 09. Dezember 2025 wurde das Risikobewertungsverfahren zu Oxbryta (Voxelotor) abgeschlossen.