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Rote-Hand-Brief zu intravenösen Tranexamsäure-Formulierungen: Schwerwiegende, einschließlich tödlich verlaufender, Nebenwirkungen aufgrund einer versehentlichen intrathekalen Verabreichung PDF, 879KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Dezember 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Tranexamsäure

Die Zulassungsinhaber informieren darüber, dass injizierbare Tranexamsäure-Formulierungen nur zur intravenösen Anwendung zugelassen sind.

Rote-Hand-Brief zu Phenhydan Injektionslösung: Risiko sichtbarer Partikel, Verwendung eines Partikelfilters PDF, 185KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. November 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Phenytoin-Natrium

Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert über einen möglichen Qualitätsmangel des Arzneimittels Phenhydan Injektionslösung.

10 Jahre #MedSafetyWeek – Wir alle haben es in der Hand, Arzneimittel sicherer zu machen Datum: 30. Oktober 2025 Themen: Presse Dokumenttyp: Presse­mitteilung

Pressemitteilung Nr. 14/25 vom 30.10.2025

OPS 2026: BfArM veröffentlicht endgültige Fassung Datum: 24. Oktober 2025 Themen: Presse Dokumenttyp: Presse­mitteilung

Pressemitteilung Nr. 13/25 vom 24.10.2025

Rote-Hand-Brief zu Caspofungin: Vermeidung der Verwendung von Polyacrylnitril-Membranen bei der kontinuierlichen Nierenersatztherapie PDF, 141KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Oktober 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Caspofungin

Die Zulassungsinhaber von caspofunginhaltigen Arzneimitteln informieren darüber, dass während der Behandlung mit Caspofungin die Verwendung von Polyacrylnitril-Membranen bei der kontinuierlichen Nierenersatztherapie vermieden werden sollte.

Klassifikationen: BfArM veröffentlicht endgültige Fassung der ICD-10-GM 2026 Datum: 18. September 2025 Themen: Presse Dokumenttyp: Presse­mitteilung

Pressemitteilung Nr. 12/25 vom 18.09.2025

Rote-Hand-Brief zu Finasterid und Dutasterid: Neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für Suizidgedanken PDF, 174KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. September 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Finasterid, Dutasterid

Die Zulassungsinhaber von finasterid- und dutasteridhaltigen Arzneimitteln informieren über Suizidgedanken als eine unerwünschte Arzneimittelwirkung von oral angewendeten finasteridhaltigen Produkten.

Sicher statt sorglos mit der „Blauen Hand“: Wie behördlich beauflagtes Schulungsmaterial vor Arzneimittelrisiken schützt Datum: 15. September 2025 Themen: Presse Dokumenttyp: Presse­mitteilung

Pressemitteilung Nr. 11/25 vom 15.09.2025

Rote-Hand-Brief zu Isozid 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Sichtbare Partikel, Verwendung eines Partikelfilters  PDF, 230KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. September 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Isoniazid

Die Firma Esteve Pharmaceuticals GmbH informiert über in der Charge 286490A des Arzneimittels Isozid 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung nach der Rekonstitution vorhandene sichtbare Partikel.

Rote-Hand-Brief zu Clozapin: Überarbeitete Empfehlungen zur routinemäßigen Blutbildkontrolle im Hinblick auf das Risiko einer Agranulozytose PDF, 196KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. September 2025 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Clozapin

Die Zulassungsinhaber von clozapinhaltigen Arzneimitteln informieren über die überarbeiteten Empfehlungen zur routinemäßigen Blutbildkontrolle.