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Non-eCTD electronic Submission (NeeS) Datum: 01. Januar 2029 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Non-eCTD electronic Submission (NeeS)

Bescheid vom 07.01.2026 PDF, 187KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Januar 2026 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amlodipin, Atorvastatin

Bescheid vom 07.01.2026

Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung) PDF, 326KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Januar 2026 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amlodipin, Atorvastatin

eschluss der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025

Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffstoffkombination Amlodipin/Atorvastatin Datum: 07. Januar 2026 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Amlodipin/Atorvastatin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Fachausschüsse der Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 07. Januar 2026 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM gibt die aktuellen Tagesordnungen und Ergebnisprotokolle der Beratungen bekannt.

Dringende Sicherheitsinformation zu TENDON SPACER (SWANSON/HUNTER) and various von Wright Medical Technology, Inc. PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Januar 2026 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie
Referenznummer 01922/25

PSUR Single Assessment (PSUSA) Datum: 07. Januar 2026 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Informationen und Hinweise zum Ergebnis einzelner Verfahren des PSUR Single Assessment (PSUSA).

Änderungen in der Betäubungsmittelgesetzgebung Datum: 06. Januar 2026 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Artikel

Änderungen in der Betäubungsmittelgesetzgebung

Dringende Sicherheitsinformation zu Azurion von Philips Nordic PDF, 859KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2026 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
Referenznummer 60724/25

Dringende Sicherheitsinformation zu Axios Stent and Delivery System von Boston Scientific Corporation Marlborough PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2026 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate
Referenznummer 61574/25