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2.672 Ergebnisse

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Non-eCTD electronic Submission (NeeS) Datum: 01. Januar 2029 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Non-eCTD electronic Submission (NeeS)

Wie haben sich die Lieferengpassmeldungen seit 2013 entwickelt? Datum: 04. Oktober 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

In Deutschland gibt es ca. 100.000 verkehrsfähige Humanarzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM (Stand: Juli 2022). Mit Blick auf die Entwicklung der Lieferengpassmeldungen muss beachtet werden, dass die Meldekriterien 2017 umfassend angepasst …

Von welchen anderen Produktkategorien sind Arzneimittel zu unterscheiden und welche Voraussetzung ist an ihre Verkehrsfähigkeit gebunden? Datum: 02. Oktober 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Arzneimittel sind gemäß § 2 Absatz 3 AMG unter anderem nicht:

Lebensmittel im Sinne des Art. 2 der Verordnung (EGNr. 178/2002 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 28. Januar 2002 zur Festlegung der allgemeinen Grundsätze und Anforderungen …

Arzneimittel-Lieferengpass­bekämpfungs- und Versorgungs­verbesserungs­gesetz (ALBVVG) Datum: 02. Oktober 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Dringlichkeitsliste gemäß § 129 Absatz 2b SGB V.

Inhaltsverzeichnis aller Texte des Deutschen Arzneibuch 2024 (DAB 2024) PDF, 45KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Oktober 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Inhaltsverzeichnis aller Texte des Deutschen Arzneibuch 2024 (DAB 2024)

Inhaltsverzeichnis aller Texte des Homöopathischen Arzneibuch 2024 (HAB 2024) PDF, 81KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Oktober 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Inhaltsverzeichnis aller Texte des Homöopathischen Arzneibuch 2024 (HAB 2024)

Inhaltsverzeichnis des Europäischen Arzneibuch 11. Ausgabe, inkl. 3. Nachtrag PDF, 263KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Oktober 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Inhaltsverzeichnis des Europäischen Arzneibuch 11. Ausgabe, inkl. 3. Nachtrag

Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 293KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Oktober 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge

Offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM Datum: 01. Oktober 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der …

Arzneibuch Datum: 01. Oktober 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Der Bereich "Arzneibuch" informiert über bestimmte Regelungen im Zusammenhang mit dem Europäischen, Homöopathischen und Deutschen Arzneibuch und die Tätigkeiten des Fachgebiets Arzneibuch/Allgemeine Analytik.

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 01.10.2024 - Arzneimittelliste
csv, 44KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 01. Oktober 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 01.10.2024 - Arzneimittelliste

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 16.09.2024 csv, 4KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Oktober 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 16.09.2024

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 01.10.2024 - Arzneimittelliste
PDF, 124KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 01. Oktober 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 01.10.2024 - Arzneimittelliste

Bekanntmachungen zu Packungsgrößen Datum: 30. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bekanntmachungen zu Packungsgrößen

Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) fünftes Buch (V) zu Änderungen in der Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind (BAnz AT 27.09.2024 B12) PDF, 374KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) fünftes Buch (V) zu Änderungen in der Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind (BAnz AT 27.09.2024 …

Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gem. Bekanntmachung BAnz AT 27.09.2024 B12 vom 27.09.2024 – csv csv, 162KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gemäß Bekanntmachung vom 27.09.2024 - csv

Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 21.08.2024 – csv csv, 5KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 21.08.2024 – csv

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme Datum: 30. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

CHMP Meeting Highlights September 2024 Datum: 30. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights September 2024

Informationsschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur mittelfristigen Einstellung der Vermarktung der Fertigarzmittel: Levemir®, Actrapid®, Actraphane® und Protaphane® PDF, 111KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Insulin detemir, Insulin human

Mit Schreiben vom 27. September 2024 informiert das Unternehmen Novo Nordisk Pharma GmbH über das mittelfristige Einstellen der Vermarktung folgender Fertigarzneimittel:

  • Levemir®
  • Actrapid®
  • Actraphane®
  • Protaphane®